VISADA ŽINOK ESCAPELLE

visame pasaulyje naudojama ir laiko patikrinta „kito ryto“ tabletė

ESCAPELLE Pakuotės lapelis

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ESCAPELLE 1,5 mg tabletė
Levonorgestrelis


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas.
  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės įvaistininką.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr.4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra ESCAPELLE ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant ESCAPELLE
  3. Kaip vartoti ESCAPELLE
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti ESCAPELLE
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra ESCAPELLE ir kam jis vartojamas

ESCAPELLE yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima pavartoti
per 72 valandas (t.y. per tris paras) po lytinio akto, kurio metu
kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos arba naudota kontraceptinė
priemonė nebuvo veiksminga.

Vartotinas šiais atvejais:

  • Lytinio akto metu nebuvo naudota kontraceptinė priemonė.
  • Jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei
    prezervatyvas praplyšo, nusmuko, ar buvo naudojamas netinkamai, jei
    gimdos kaklelio gaubtuvėlis ar diafragma pakeitė padėtį, įplyšo, sulūžo
    ar buvo išimtas per anksti, nepavykus laiku nutraukti lytinį aktą
    (pvz., spermos pateko į makštį ant išorinių lyties organų.).

ESCAPELLE sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos,
vadinamos levonorgestreliu. Suvartotas per 72 valandas po nesaugaus
lytinio akto, jis 85 % atvejų apsaugo nuo nėštumo. Taigi, vaistas
neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo
veiksmingesnis, kuo greičiau bus pavartotas po nesaugaus lytinio akto.
Geriau išgerti tabletę per pirmąsias 12 valandų nei trečią parą.

ESCAPELLE poveikis:

  • slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš kiaušidės;
  • slopina apvaisinimą, jei kiaušialąstė jau atsiskyrusi;

ESCAPELLE
gali Jus apsaugoti nuo nėštumo tik tuomet, jei suvartosite jį per 72
valandas po nesaugaus lytinio akto. Vaistas neveikia, jei jau esate
pastojusi. Jei pavartojusi ESCAPELLE, pakartotinai turėsite lytinius
santykius (taip pat ir to paties mėnesinių ciklo metu), tabletė bus
mažiau veiksminga ir galite pastoti.

ESCAPELLE negalima vartoti mergaitėms, kurioms dar nebuvo pirmųjų
mėnesinių.

2. Kas žinotina prieš vartojant ESCAPELLE

ESCAPELLE 1,5 mg vartoti negalima:

Jeigu yra alergija levonorgestreliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra bet kuri iš žemiau išvardytų aplinkybių, prieš vartodama,
pasitarkite su gydytoju, nes ESCAPELLE, kaip skubios kontracepcijos
priemonė, Jums gali netikti. Gydytojas gali Jums skirti kitokią skubios
kontracepcijos priemonę.

  • jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia. Šis vaistas
    neveiks, jei jau esate nėščia. Jei jau esate nėščia, ESCAPELLE
    nenutrauks nėštumo, nes ESCAPELLE nėra „aborto tabletė“.

Jūs galite būti jau pastojusi, jeigu:

  • mėnesinės vėluoja daugiau nei 5 dienas arba prasidėjusios jos esti ne
    tokios, kaip visada;
  • po turėto nesaugaus lytinio akto praėjo daugiau negu 72 valandos ir
    per tą laiką neprasidėjo mėnesinės.

Vartoti ESCAPELLE nepatariama, jeigu:

  • sergate plonosios žarnos liga (pvz., Krono liga), kurios metu
    pablogėja vaisto absorbcija;
  • sergate sunkia kepenų liga;
  • yra buvęs negimdinis nėštumas (vaisius vystėsi ne gimdoje);
  • sirgote salpingitu (kiaušintakių uždegimu).

Buvęs negimdinis nėštumas ir buvusi kiaušintakių infekcija didina naujo
negimdinio nėštumo pavojų.

Po nesaugaus lytinio akto visos moterys kuo greičiau turėtų išgerti
skubios pagalbos kontraceptikų.

Yra duomenų, kad didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI)
ESCAPELLE gali būti mažiau veiksmingas, bet šie duomenys yra riboti ir
negalutiniai. Todėl ESCAPELLE vis dar rekomenduojamas visoms moterims,
nepriklausomai nuo jų kūno svorio ar KMI.

Jei turite bet kokių klausimų apie skubios pagalbos kontracepciją,
kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

ESCAPELLE negalima vartoti mergaitėms, kurioms dar nebuvo pirmųjų
mėnesinių.

Jei nerimaujate dėl lytiniu keliu plintančių ligų

Jei lytinio akto metu nenaudojamas prezervatyvas (arba jis plyšta ar
nusmunka), galima užsikrėsti lytiniu keliu plintančia liga ar ŽIV
virusu.

Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo lytiniu keliu plintančių ligų. Tai gali
padaryti tik prezervatyvas. Jei dėl to nerimaujate, pasitarkite su
gydytoju, vaistininku, slaugytoju arba kreipkitės į šeimos planavimo
kliniką.

Kiti vaistai ir ESCAPELLE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus
be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite vaistininkui
arba gydytojui.

Kai kurie vaistai gali mažinti ESCAPELLE veiksmingumą. Jei praėjusių 4
savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš toliau išvardytų vaistų,
ESCAPELLE gali būti Jums mažiau tinkamas. Jūsų gydytojas gali Jums
skirti kitokią (nehormoninę) skubios kontracepcijos priemonę, t.y.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą. Jei tai Jums netinka
arba negalite tuoj pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą ESCAPELLE
dozę:

  • Barbitūratų ir kitų vaistų, skirtų epilepsijai gydyti (pvz.,
    primidono, fenitoino ir karbamazepino);
  • Vaistų tuberkuliozei gydyti (pvz., rifampicino, rifabutino).
  • Vaistų ŽIV gydyti (pvz., ritonaviro, efavirenzo).
  • Vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz., grizeofulvino).
  • Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum).

Jei turite daugiau klausimų dėl Jums tinkamos dozes, pasitarkite su
gydytoju arba vaistininku.

Pavartojusi tablečių, kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją
įsitikinti, jog nesate nėščia ir pasitarti dėl tinkamos reguliarios
kontracepcijos priemonės (taip pat žr.3 skyriuje “Kaip vartoti
ESCAPELLE”).

ESCAPELLE gali turėti įtakos kitų vaistų veiksmingumui – ciklosporino (vartojamo imuninės sistemos slopinimui).

Kaip dažnai galima vartoti ESCAPELLE

ESCAPELLE vartotina tik neatidėliotinu atveju ir nėra reguliarios
kontracepcijos metodas. Jei ESCAPELLE vartojama dažniau kaip vieną
kartą per mėnesinių ciklą, veiksmingumas mažiau patikimas ir gali
sutrikti mėnesinės.

ESCAPELLE nėra tokia veiksminga, kaip įprastiniai reguliariai vartojami
sudėtiniai geriamieji kontraceptikai. Pasitarkite su gydytoju,
slaugytoju ar šeimos planavimo klinikos specialistu apie ilgalaikius
kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia
arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su
gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite šio vaisto, jeigu jau esate nėščia. Jei pavartojusi šio
vaisto vis dėlto pastojote, būtinai kreipkitės į gydytoją. Kad
ESCAPELLE pažeistų gimdoje besivystantį vaisių, duomenų nėra, tačiau
gydytojas turi patikrinti, ar nėštumas nėra negimdinis (t. y. vaisius
vystosi ne gimdoje). Tai ypač svarbu tuo atveju, jeigu išgėrusi
ESCAPELLE jaučiate stiprų pilvo skausmą arba Jums anksčiau yra buvęs
negimdinis nėštumas, buvo atlikta kiaušintakių operacija arba sirgote
mažojo dubens organų uždegimu.

Šio vaisto veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną,todėl
rekomenduojama išgerti tabletę iškart po žindymo ir po to kūdikio
nežindykite mažiausiai 8 valandas, nutraukite krūtyse per 8 valandas po
ESCAPELLE pavartojimo atsiradusį pieną ir išpilkite jį. Tokiu atveju
tabletę išgersite likus pakankamai laiko iki sekančio žindymo, ir taip
sumažės veikliosios medžiagos kiekis, su pienu galintis patekti į
kūdikio organizmą.

ESCAPELLE didina mėnesinių sutrikimų galimybę, todėl kartais ovuliacija
gali įvykti anksčiau arba vėliau, ir vaisingų dienų datos gali kisti.
Kaip ilgai tęsiasi pavartoto ESCAPELLE poveikis vaisingumui, duomenų
neturima, tačiau tikimasi, kad vaisingumas atsistato greitai, todėl
skubiai kontracepcijai pavartojus levonorgestrelio, reikėtų kaip galima
greičiau pradėti arba tęsti reguliariai geriamų kontraceptikų
vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

ESCAPELLE neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Tačiau, jei jaučiate nuovargį ar svaigulį, nevairuokite ir nevaldykite
mechanizmų.

ESCAPELLE sudėtyje yra laktozės

Jei netoleruojate pieno cukraus (laktozės), turėkite omenyje, kad
vienoje ESCAPELLE tabletėje yra 142,5 mg laktozės monohidrato.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors
angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradedant vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti ESCAPELLE

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba
kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.

  • Po nesaugaus lytinio akto išgerkite tabletę kaip galima greičiau,
    geriausia per 12 valandų, bet ne vėliau kaip per 72 valandas (t.y. per
    tris paras). Jei žinote arba manote, jog nesate nėščia, ESCAPELLE
    galite vartoti bet kurią ciklo dieną. Tabletę nurykite nekramtytą,
    užsigerkite vandeniu. Nevėluokite išgerti tabletę. Ji bus
    veiksmingiausia, jei po nesaugaus lytinio akto kuo greičiau ją
    išgersite.
  • Jei vartojate bet kurį vaistą, galintį turėti įtakos ESCAPELLE
    veiksmingumui (žr. skyrelyje aukščiau “Kiti vaistai ir ESCAPELLE”),
    arba praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš tokių
    vaistų, ESCAPELLE gali būti mažiau veiksmingas. Gydytojas gali Jums
    skirti kitokią (nehormoninę) skubios kontracepcijos priemonę (pvz.,
    vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą). Jei tai Jums netinka
    arba negalite tuo pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą ESCAPELLE
    dozę (t.y., vienu kartu išgerkite 2 tabletes).
  • Jei pavartojate nuolatinį kontracepcijos metodą, pvz., reguliariai
    geriamus kontraceptikus, jų vartojimą galima tęsti įprasta tvarka,
    nurodyta jų pakuotės lapelyje.

Jei pavartojusi ESCAPELLE, pakartotinai turėsite lytinius santykius
(taip pat ir to paties mėnesinių ciklo metu), tabletė bus mažiau
veiksminga ir galite pastoti.

Jei turite bet kokių klausimų apie skubios pagalbos kontracepciją,
kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Ką daryti, jei vemiate

Jei išgėrusi tabletę per 3 valandas imate vemti, nedelsiant reikia
išgerti dar vieną tabletę.

Išgėrus ESCAPELLE

Pavartojus ESCAPELLE, to paties mėnesinių ciklo laikotarpiu kitų
lytinių santykių metu būtina naudoti prezervatyvą arba spermicidus tuo
atveju, jei reguliariai nevartojate sudėtinių geriamųjų kontraceptikų,
nes per tą patį mėnesinių ciklą pakartotinio nesaugaus lytinio akto
metu ESCAPELLE nebeveikia.

Praėjus maždaug 3 savaitėms po ESCAPELLE vartojimo, patartina
apsilankyti pas gydytoją ir pasitikrinti, ar tabletė buvo veiksminga.
Jei mėnesinės vėluoja daugiau kaip 5 dienas arba kraujavimas jų metu
neįprastai gausus ar neįprastai silpnas, nedelsdamos kreipkitės į
gydytoją. Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, labai svarbu,
kad Jus apžiūrėtų gydytojas.

Pasitarkite su gydytoju apie ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie
veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Jei toliau vartojant geriamuosius kontraceptikus laiku neprasideda
mėnesinės, apsilankykite pas gydytoją ir pasitikrinkite, ar nesate
pastojusi.

Jūsų mėnesinių ciklas po ESCAPELLE pavartojimo

Po ESCAPELLE vartojimo paprastai mėnesinės
nepakinta ir prasideda įprastiniu laiku; tačiau kai kurioms moterims
jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Jei Jums
mėnesinės prasidėjo 5 dienomis vėliau, nei tikėjotės, arba prasideda
įprastiniu laiku, tačiau būna nenormalios, arba jeigu manote, jog
pastojote, atlikdama nėštumo testą pasitikrinkite, ar nesate nėščia.

Pavartojus per didelę ESCAPELLE dozę

Nors neturima duomenų, kad vienu metu išgėrus per daug tablečių
atsirastų sunkių žalingų poveikių, gali atsirasti pykinimas, net
vėmimas, kraujavimas iš makšties. Turite pasitarti su vaistininku,
gydytoju, slaugytoju ar šeimos planavimo klinikos specialistu, ypač
jeigu vėmėte, nes tokiu atveju tabletės poveikis gali būti
nepakankamas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis
pasireiškia ne visiems žmonėms.


Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš
10 vartojusiųjų):

  • Šleikštulys (pykinimas)
  • Gali būti nereguliarus pakraujavimas iki prasidedant mėnesinėms
  • Gali skaudėti pilvo apačią
  • Nuovargis
  • Galvos skausmas


Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti 1iš 10 vartojusiųjų):

  • Vėmimas. Jei vemiate, skaitykite sk. „Ką daryti, jei
    vemiate“.
  • Gali pakisti mėnesinių ciklas. Daugumai moterų mėnesinės nepakinta ir
    prasideda įprastiniu laiku; tačiau kai kurioms moterims jos prasideda
    keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Iki kitų mėnesinių taip pat
    gali atsirasti nereguliarus kraujavimas ar tepių išskyrų. Jeigu
    mėnesinės vėluoja daugiau negu 5 dienas arba kraujavimas jų metu buvo
    neįprastai silpnas ar neįprastai gausus, nedelsiant reikia kreiptis į
    gydytoją.
  • Išgėrus šio vaisto, gali atsirasti krūtų jautrumas, viduriavimas,
    svaigulio pojūtis.


Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti 1 iš 10 000
vartojusiųjų):

  • Bėrimas, dilgėlinė, niežulys, veido patinimas, dubens srities
    skausmas, skausmingos mėnesinės.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui.
Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų
kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto
svetainėje www.vvkt.lt esančią formą
ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu
(adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8
800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt,
taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie
šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio
vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti ESCAPELLE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio
vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės
nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios
priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

ESCAPELLE sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra levonorgestrelis. Vienoje tabletėje yra 1,5 mg
    levonorgestrelio.
  • Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, kukurūzų krakmolas,
    bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas,
    laktozė monohidratas.

ESCAPELLE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra beveik balta, plokščia, stačiais kraštais, maždaug 8 mm
skersmens, vienoje jos pusėje yra įspaudas “G00”.

Viena tabletė PVC/Aliuminio lizdinėje plokštelėje ir kartono dėžutėje.

Registruotojas ir gamintojas

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį
registruotojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje
Mairionio 23-3,
Vilnius
Tel. 85 268 53 92


Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais
pavadinimais:

Austrija – Postinor
Belgija – Postinor
Čekija – Escapelle
Prancūzija -Levonorgestrel Biogaran
Vokietija – Postinor
Graikija -Postinor
Islandija – Postinor
Airija – Prevenelle
Italija – Postinor
Lietuva – ESCAPELLE
Liuksemburgas – Postinor
Nyderlandai – Postinor
Norvegija – Postinor
Lenkija – Escapelle
Portugalija – Postinor
Ispanija – Postinor
Švedija – Postinor
Jungtinė Karalystė – Levonelle


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-12-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės
tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
tinklalapyje http://www.vvkt.lt

Share this...Share on Facebook
Facebook